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【培训】实战专家:30多年OOS实行效果观察+手艺转移经验之谈-金沙娱2055cc-金沙j
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金沙娱2055cc  金沙js28com注册收钱 公布日期:2017-12-26  阅读次数:719
中心提醒:讲课专家: Dr. Malcolm RossMalcolm正在医药行业具有凌驾30年的履历,个中具有15年的集团管理经验。Malcolm最后处置战略剖析取计划
 讲课专家: Dr. Malcolm Ross

Malcolm正在医药行业具有凌驾30年的履历,个中具有15年的集团管理经验。Malcolm最后处置战略剖析取计划,产品线管理及其它相干事项,前后于-金沙9159Teva Pharmaceuticals担负分析研究部主管,Taro Pharmaceuticals担负研发副总裁,PAR Pharmaceuticals担负科学技术副总裁等Malcolm善于终究产物剂型的开辟,包孕处方构成取剖析方法学。至今Malcolm曾经卖力凌驾40个处方药和数个非处方药产仿造产物的开辟,另外借包孕多个立异性产物。

Malcolm正在药物剖析范畴具有高尚的威信,卖力产物的质量保证,包孕环球考核。

 

培训1:手艺转移(20182月1-2日 中国 北京

从研发到消费放大,消费场合转移及消费外包中的重点难点剖析

进修目的

本课程旨在显现有用的内部和内部转移历程的最好理论。一旦完成此课程学员将:

• 相识可存在于制药公司中的不同类型的手艺转移体式格局

• 相识手艺转移历程中所需的软性妙技和硬件妙技

• 制订项目管理要领去处置惩罚手艺转移相干历程

• 搜检装备兼容性方面泛起的差别题目

• 思索能够影响到手艺转移的相干法例束缚

• 遵照当代的“质量源于设想”和“设想空间”理念去评价手艺转移

 

培训2:OOS实行效果的观察( 2018年1月29-30日 中国 北京) 

质量效果偏向(OOS)及趋向偏向(OOT)

进修目的

本课程能够资助您正在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对OOS题目。一旦完成此课程学员将明了:

· OOS实验效果观察的引见
· 质量掌握实验室中对OOS实验效果的评价
· 实验室怎样制止OOS效果的有用防备战略
· 怎样实行一项观察
· OOS效果和趋向剖析的文件
· 非典型或非常效果的统计局部
· OOS效果-欧洲指点原则的期望值
· 研发实验室中的OOS效果
· OOS相干风险导向的定位

 

列入该课程的学员借将劳绩

• 所有的参与者皆将正在教室中得到分外的参考质料

• 不只进修讲课专家的履历,借能够取偕行相互吸取进修相干常识:参与者将有机会匿名提交他们面对的应战、存在的题目,并正在教室中获得议论。

• 参与者也将正在课程间隙和夜间得到同课程总监一对一征询的时机。讲课专家具有凌驾30年的行业履历,和凌驾6年的自力征询履历。他已正在手艺转移范畴处置相干事情凌驾20年

往期列入培训企业

阿斯利康投资(中国),拜耳医药保健,勃林格殷格翰生物药业(中国),辰欣药业,第一三共集团,富美实(上海)化学手艺,广东东阳光药业,广州南沙龙沙,海思科医药集团股分,江苏恒瑞医药股分,联化科技股份,南京正大天阴制药,齐鲁制药,三生国健药业(上海)

 

席位有限,三人组团即享用9合优惠,赶忙报名抢占一席。

 

更多培训:结晶和多态性的理论,化学反应放大中的安全性和选择性

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电话:+86 18017939885

电邮 :training@bmapglobal.com

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